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医疗室分区:
(1) 试剂准备区:负责试剂准备及配制RT PCR反应液。主要工作内容:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
(2)标本制备区:负责接收样本并进行RNA提取和RT-PCR体系配置。主要工作内容:核酸(RNA、 DNAR 提取、贮存及RT-PCR反应体系配置。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。
(3)扩增区:进行RT-PCR检测。主要工作内容: cDNA 合成、DNA扩增及检测。
智能实验室管理系统:
智能实验室管理系统一- ZLIMS, 可实时监测新冠核酸检测的“全生命周期”,实现从样品接收到检测报告全流程信息跟踪,远程、实时收集及汇总医疗室的生产及设备信息,实现信息可视化和透明化,监控生产产能、设备运行状况、设备性能及饱和度,为决策提供数据依据,满足大规模检测样本、跨地区的精益过程管理控制需求,提高管理效率。
自动化核酸检测车技术特点:通过部署的自动化设备和智能医疗室管理系统,可以极大提高检测效率、提高检出率、保护医疗人员的安全和避免混淆样品。
(一)效率提升核心设备全球首款,自动化新冠检测,可以将灭活后,超大人群的整体检测时间缩短到3小时左右,并且节约2/3的人力投入。流程操作简单,对检测人员本身的能力要求不高,在出现检测需求暴增时,可以快速培训新的培训人员,24小时轮班工作。
(二)应急能力:自动化核酸检测车的集成式设计,可以实现独立操作,单台车在无补给的情况,可以完成应急检测需求。因此需要应急机动核酸检测功能时,自动化核酸检测车可以随时驰援疫区。
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(三)提高检出率:新冠病毒在感染早期的患者身上病毒载量非常低。自动化仪器凭借着高精度的移液能力,稳定的重复性,确保每次检测的误差都能控制在非常小而合理的范围内,从而确保检测的准确度,提高检出率。
(四)安全性提高:自动化设备可以将实验过程中感染风险最高的样本分装步骤变成自动化处理,由机械手自动打开病毒采样管、分装样品并关上管盖。而且自动化设备本向自带高效过滤系统,可以有效过滤因开关病毒采样管所产生的气溶胶,减少医疗室的气溶胶污染和降低实验员职业暴露的风险。
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(五)标准化:体系可以提供全自动化流程,从样本分装、RNA 提取和qPCR体系配置。通过自动化操作,可以保证医疗室操作的标准化和稳定性,从而提升检测准确度。自动化流程再加上条码管理系统,用唯一条码对样本在整个医疗流程中进行监控,避免样品出现样本混淆,减少人为错误。
智能化:自主研发的智能实验室管理系统,辅助管理医疗室的日常运作,链接医疗室中的各种设备和数据,实现联网管理,数据汇总和展示。如样本存储管理、库存管理、样本追溯,自动化报告生成及发送等。同时考虑到数据的敏感性,智能实验室管理系统采用完全本地化运作的方案,可与外网隔离,避免因为使用外网造成数据泄漏。
实验室预算:
(一)电力需求
单个舱体的电力需求: 220V, 配备航空快接接头,需要客户自备相应的电箱和准备好电源。
如选配水电保障车,需要配备≥25KW 的发电机。
(二)机动使用
流动性强,覆盖范围广,哪里需要使用就停在哪里。
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固体废物处理:医疗室过程中所使用的剩余试剂、耗材和一次性防护用品等废弃物装入专用垃圾袋中,应在垃圾袋内外喷洒有效氯的消毒液,扎紧袋口转运至高压灭菌室,与专用密闭转运箱中转运的检 测剩余标本、核酸等一起,经压力蒸汽121C, 15 min灭菌处理后方可转运出医疗室按废弃物的处理。或将固体废物用三层医疗废物包装袋(标有“感染性废物”)装好,交由合资格的医疗废物处理回收公司进行回收处理。
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搭载32kw的高可靠性燃料电池系统,可实现零下15度的零启动,零下40度低温存放和停机自动保护,车辆运行排放的产物只有水加氢6分钟,续航350公里整车轻量化设计双电瓶组合更经济更节能……
自动化核酸检测车具有良好的移动性和独立运作能力,能适用于各种有应急检测需求的场景。如作为医院、疾控中心机构的应急设备,作为口岸、机场的现场检测实验室,作为城市抗疫应急储备等。
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